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          医疗保健:国内首款可降解支架获批 开启冠脉介入治疗新时代

          2019-02-28 类别:行业研究 机构:中信建投 研究?#20445;?/span>贺菊颖

          [摘要]

          可降解支架是冠脉介入技术的最新发展方向,可解决药物洗脱金属支架永久异物的痛点。我们看好可降解支架的发展前景:


          1)心脏支架的市场空间足够大,2022年市场需求有望超过200万条,可降解支架的远期渗透率和市场空间较大;2)随着技术发展可降解支架的?#35270;?#30151;范围将进一步扩大,长期看来对金属支架的替代空间可期;3)可降解支架有望复制药物洗脱支架的替代路径;4)消费升级背景下患者对创新器械的支付能力将逐渐提高,患者意愿驱动支架销售。


          2月25日,?#21046;?#21307;疗可降解支架获批,体现出国家对医疗器械创新产品的大力支持。Neovas成为我国上市的首款可降解支架,是我国冠脉介入发展历程中具备里程碑意义的?#24405;?#20134;标志着我国可降解支架领域的研发创新达到国际先进水?#20581;eovas经过技术审评阶段后,行政审批仅用了1个工作日,体现出国家对器械创新产品的大力支持。


          ?#21046;誑eoVas最新临床进展:3年期临床试验结果已公布,与金属药物支架相比,在血运重建和安全性方面无统计学差异,但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性,实现?#25628;?#31649;的再造,体现出可降解支架的治疗优势。特别值得一提的是:


          NeoVas的OCT和FFR数据是迄今全球样本量最大、随访时间最长的可降解支架与药物洗脱支架的腔内影像学研究,这是Absorb所未披露的,我们认为这是?#21046;?#22312;临床上做得更为严谨的地?#20581;?/p>

          我们看好?#21046;?#21307;疗、先健科技、微创医疗等可降解支架研发企业的投?#22987;?#20540;。


          研究亮点:


          我们深入研究了TCT2018及2018长城会公布的可降解支架临床数据,亦拜访了深度参与可降解支架的临床和审评专家。


          全球范围内Absorb临床试验系列研究综合?#27835;觶篈bsorb临床数据虽然在前3年?#21019;?#39044;期,但是3年后的临床数据较好,为国内可降解支架研发和审评提供了积极借鉴。


          为了方便大家看懂?#25490;郃bsorb、?#21046;誑eovas以及未来将公布的其他在研厂商可降解支架临床试验的数据结果,我们整理了可降解支架临床试验的主要评价指标释义,并对相关临床试验结果进行了专业和严谨的解读。


          查看本报告全文PDF

          独?#19994;?#26597;

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