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          医疗保健国内首款可降解支架获批 开启冠脉介入治疗新时代

          2019-02-28 类别行业研究 机构中信建投 研究?#20445;?/span>贺菊颖

          [摘要]

          可降解支架是冠脉介入技术的最新发展方向可解决药物洗脱金属支架永久异物的痛点我们看好可降解支架的发展前景


          1心脏支架的市场空间足够大2022年市场需求有望超过200万条可降解支架的远期渗透率和市场空间较大2随着技术发展可降解支架的?#35270;?#30151;范围将进一步扩大长期看来对金属支架的替代空间可期3可降解支架有望复制药物洗脱支架的替代路径4消费升级背景下患者对创新器械的支付能力将逐渐提高患者意愿驱动支架销售


          2月25日?#21046;?#21307;疗可降解支架获批体现出国家对医疗器械创新产品的大力支持Neovas成为我国上市的首款可降解支架是我国冠脉介入发展历程中具备里程碑意义的?#24405;?#20134;标志着我国可降解支架领域的研发创新达到国际先进水?#20581;Neovas经过技术审评阶段后行政审批仅用了1个工作日体现出国家对器械创新产品的大力支持


          ?#21046;NeoVas最新临床进展3年期临床试验结果已公布与金属药物支架相比在血运重建和安全性方面无统计学差异但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性实现?#25628;?#31649;的再造体现出可降解支架的治疗优势特别值得一提的是


          NeoVas的OCT和FFR数据是迄今全球样本量最大随访时间最长的可降解支架与药物洗脱支架的腔内影像学研究这是Absorb所未披露的我们认为这是?#21046;?#22312;临床上做得更为严谨的地?#20581;?/p>

          我们看好?#21046;?#21307;疗先健科技微创医疗等可降解支架研发企业的投?#22987;?#20540;


          研究亮点


          我们深入研究了TCT2018及2018长城会公布的可降解支架临床数据亦拜访了深度参与可降解支架的临床和审评专家


          全球范围内Absorb临床试验系列研究综合?#27835;zAbsorb临床数据虽然在前3年?#21019;?#39044;期但是3年后的临床数据较好为国内可降解支架研发和审评提供了积极借鉴


          为了方便大家看懂?#25490;Absorb?#21046;Neovas以及未来将公布的其他在研厂商可降解支架临床试验的数据结果我们整理了可降解支架临床试验的主要评价指标释义并对相关临床试验结果进行了专业和严谨的解读


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          独?#19994;?#26597;

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