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          医疗保健£º国内首款可降解支架获批 开启冠脉介入治疗新时代

          2019-02-28 类别£º行业研究 机构£º中信建投 研究?#20445;?/span>贺菊颖

          [摘要]

          可降解支架是冠脉介入技术的最新发展方向£¬可解决药物洗脱金属支架永久异物的痛点¡£我们看好可降解支架的发展前景£º


          1£©心脏支架的市场空间足够大£¬2022年市场需求有望超过200万条£¬可降解支架的远期渗透率和市场空间较大£»2£©随着技术发展可降解支架的?#35270;?#30151;范围将进一步扩大£¬长期看来对金属支架的替代空间可期£»3£©可降解支架有望复制药物洗脱支架的替代路径£»4£©消费升级背景下患者对创新器械的支付能力将逐渐提高£¬患者意愿驱动支架销售¡£


          2月25日£¬?#21046;?#21307;疗可降解支架获批£¬体现出国家对医疗器械创新产品的大力支持¡£Neovas成为我国上市的首款可降解支架£¬是我国冠脉介入发展历程中具备里程碑意义的?#24405;þ£?#20134;标志着我国可降解支架领域的研发创新达到国际先进水?#20581;£Neovas经过技术审评阶段后£¬行政审批仅用了1个工作日£¬体现出国家对器械创新产品的大力支持¡£


          ?#21046;ÕNeoVas最新临床进展£º3年期临床试验结果已公布£¬与金属药物支架相比£¬在血运重建和安全性方面无统计学差异£¬但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性£¬实现?#25628;?#31649;的再造£¬体现出可降解支架的治疗优势¡£特别值得一提的是£º


          NeoVas的OCT和FFR数据是迄今全球样本量最大¡¢随访时间最长的可降解支架与药物洗脱支架的腔内影像学研究£¬这是Absorb所未披露的£¬我们认为这是?#21046;?#22312;临床上做得更为严谨的地?#20581;?/p>

          我们看好?#21046;?#21307;疗¡¢先健科技¡¢微创医疗等可降解支架研发企业的投?#22987;?#20540;¡£


          研究亮点£º


          我们深入研究了TCT2018及2018长城会公布的可降解支架临床数据£¬亦拜访了深度参与可降解支架的临床和审评专家¡£


          全球范围内Absorb临床试验系列研究综合?#27835;ÓzºAbsorb临床数据虽然在前3年?#21019;?#39044;期£¬但是3年后的临床数据较好£¬为国内可降解支架研发和审评提供了积极借鉴¡£


          为了方便大家看懂?#25490;àAbsorb¡¢?#21046;ÕNeovas以及未来将公布的其他在研厂商可降解支架临床试验的数据结果£¬我们整理了可降解支架临床试验的主要评价指标释义£¬并对相关临床试验结果进行了专业和严谨的解读¡£


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          独?#19994;?#26597;

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